Senior Villamosmérnök - Orvosi műszeripar - Minőségbiztosítás

A feladat

/* Stabil háttérű, nagy múltú cég || Nemzetközileg elismert termékfejlesztés || Családbarát vezetés */

Partnerünk elkötelezetten kutatja a mind hatékonyabb módszereket és műszaki megoldásokat, hogy az emberi élet minőségét javító kezeléseket megvalósító eszközöket fejlesszen ki.
A daganatos betegek gyógyítására szolgáló onkológiai eszközök gyártásával foglalkozó partnercégünk orvosi műszeriparban szerzett erős dokumentációs tapasztalattal, és szabványismerettel rendelkező szenior villamosmérnök kollegát keres.

Feladatok:
• Magasszintű tervezési és dokumentációs feladatok ellátása
• Termékdokumentációk összeállítása, Medical Device File készítése, kapcsolattartás a szakterületek
munkatársaival
• Verifikációs eljárások tervezése, és dokumentálása
• Kockázatirányítási feladatok ellátása és koordinálása
• Részvétel a helyesbítő és megelőző intézkedések kidolgozásában és dokumentálásában (CAPA)
• Kapcsolattartás a termékengedélyeztetésben, regisztrációkban résztvevő szervezetekkel
• Klinikai programok műszaki támogatása

Elvárások

• Villamos területen szerzett felsőfokú végzettség • Minimum 5 éves szakmai tapasztalat orvostechnikai területen • Rendszerszintű dokumentációs képesség • Releváns szabványok ismerete, jogszabályismeret (MSZ EN 60601-1, MSZ EN ISO 14971, MSZ EN ISO 13485, COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC)

Szükséges nyelvtudás

Aktív magas szintű angol nyelvtudás

Szükséges dokumentumok

Szakmai önéletrajz

Kiválasztásnál előnyt jelent

• Megfelelőségértékelési eljárások támogatásában szerzett tapasztalat • Termékregisztrációs eljárásokban szerzett tapasztalat Szükséges softskill: • Rendszerszemlélet • Jó kommunikációs készség • Igény a minőségi munkavégzésre • Képesség csapatban való, és önálló munkavégzésre

Minimum heti óraszám

40 óra

Típus

Hardware és beágyazott rendszerek

Munkavégzés helye

Budaörs

Amit a megbízónk kínál

• Modern munkakörnyezet • Stabil hátterű, nagy múltú cég • Részvétel nemzetközileg is elismert termékek fejlesztésében, bevezetésében • Utazás támogatás • Cafetéria • Családbarát munkarend • Home office lehetőségek • Rugalmas szabadságkiadás

Iroda

Budapest